说到这,史密斯又道:“这就好像你们华夏很火爆的一种痔疮栓,美国一些患者通过网购以及黑市的渠道买了,使用下来感觉也很好,而且它也一直希望能够通过f🁘🆇da的审核,但我们一直没有通过它的申请,你知道为什么吗?”
魏亮不解的问道:“那究竟是为什么呢?”
史密斯道:“因为在我们看来,那种痔疮栓中,使用了一些清凉镇痛的成分,这种成分可以让患者缓解疼痛,但也仅仅只是能缓解疼痛而已,在我们看来,🛦这些成分不仅无法真正治疗病灶,而且很可能还会因此而掩盖病情,从而耽误了患者的科学治疗,所以,我们前段时间也发布了一则警告,提醒了使用这款药物的患者要注意甄别,不要因为表面症状的缓解而忽视核心问题。
“除此之外,我们还研究过曾经在华🎼🖜夏销售很火爆的某种东西结合片剂,据说是用金银花、连翘配合一些西药成分制成的特效感冒药品。
“可经过我们的研究发现,那种药物里,真正起到治疗作用的,是两种西药成分,一种是退烧镇痛的常用药物,对乙酰氨基酚;🁢还有一种是专门用来🎼🖘💼缓解过敏、鼻炎以及打喷嚏、流鼻涕等症状的药物,扑尔敏,它们俩结合起👠🏁来,刚好能治疗发烧感冒流鼻涕。
说到👾这里,史密斯摊🙆🟤开双手,严肃又带着几分无奈的说道:“魏先生,我也并非刻意针对你们,或者针对整个东方的传统医学。
“但是你想想看,如果你们九玄制药,也随便用一些植物成分,再搭配上能够控制血糖的西药成分二甲双胍,然后就对外宣称,这是一种可以有效降低血糖的中成药,那你觉得我们有可能会批🟘🝝🌄准这种药物上市吗?”
“这就是为什么,我们一直对东方药品都非常非常谨慎的原因,医🖨🕇药是一门非常严谨的学科,一定要做到清🔢清楚楚、明明白白才可以,🖗💴不能不负责任的肆意拼凑。
魏亮也感觉有些尴尬,硬着头皮说道:“史密斯先生,我不否认你刚才说的这些事👀🅬情,有少数所谓的汉方药,亦或者东西结合的药,确实有🈭🁠挂羊头卖狗肉🍨📔之嫌,但我觉得,您不能因为有过这样的案例,就把所有东方传统医学药物都一棒子打死,东方传统医学中,还是有很多很多优秀药品的。
史密斯点点头:“这一点我当然不否认,但我想说的是,即便是🏦🜑优秀的东方传统医学药品,也一定要在符合我们fda所有要求的前提下,才能够进入我国市场,所以,你们的药如果想进入美国市场销售,就必须让我们先弄明白它所有的成分,以及每一种成分的用途与潜在危险。
魏亮反问:“那如果像您刚才所说,很多中成药的成分实在太过复杂,可能都不是几种成分🆖就能解释清楚的🔢,甚至要到几十种、上百种,那怎么样才能逐一确定呢?”🅯
史密斯耸耸🈜⚲🕘肩:“如果无法逐一确定🎼🖜🎼🖜的话,那我们就只能不通过。
魏亮又问🗺♄:“🗺♇🆒即便🛓🛹是明知道这款药很有效果,但就是因为无法完全确定成分以及作用,你们就拒绝它上市销售吗?”
“是的。
”史密斯斩钉🗺♇🆒截铁的说道:“我们的态度就是这样,🚠即便这药真的很有效果,但是在我们没有把它弄明白之前也绝对不能上市。🁢
魏亮忍不住问:“那你不觉得,这😬🄡⚲也是美国人民🈖⚀的🈐♄损失吗?”