正因为意识到对方可能真的遇👔到了不小的难事,所以魏亮丝毫没有因为对方的迟到而生气。
相反,他非常理解的点了点头,客气🔲道:“没事的史密斯先生,我也没什么其他的事🔃♤情,不着急。
“谢谢!”詹姆斯·史密🎁🎊斯道了🖉🐲🃵声谢,礼⛲🞗🔕貌的笑了笑,这才坐在了魏亮的面前。
两人随意点了一些餐食,詹姆斯·史密斯便问魏亮:“魏先生这么远从华夏过来,是有👖什么重要的事情吗?🉣”
魏亮笑道:“我🂬👴们九玄制药,史密斯先生应该听说过吧🍪?”
“听说过。
”史密斯点了点头,说⛐道:“你们有一款药正在我们fda审核吧☵?”
“是的。
”魏亮忙道:🍾🍰“审核周期已经👔过去挺长时间了,到现在还没有进入下一阶段,所以想咨询一下,有没有什么加快速度的办法。
史密斯很是为难的说道⛐:“现在fda对进口药物的审核非常严格,这个流程确实很长,而且我也不能明确的告诉你,走完所有流程之后,它是否符合我们的标准、能否获准上市。
魏🄣⛀🗑亮解释道🚘📩:“史密🁂斯先生,我们这种中成药,其成分是非常安全的,也没什么毒副作用,而且药效又很好,可以说是立竿见影,难道这种药也会被fda拒绝上市吗?”
史密斯点头说道:“我们近些年一直收到来自东方国家的药品申请,而且绝大多数都是你说的这种中成药,不光华夏,日本和韩国都提交了不少,但是绝大多数都被拒绝😶了。
魏亮不解的问道:“这是为什么呢?”
史密斯非常🚘📩认真的说道:“魏先生,我们西方对药品的检测以及🕙审核要求,与东方传统医学有很大的不同,其中非常重要的一点就是必须要有明确的药物动力学检验。
“你们必须明确的告诉我们,这种药物到底是什么☕有效成分、因为什么原因、起到了什么样的作用,而且还必须告诉我们这种药物在体内,对各器官尤其是肝肾,到底有没有毒副作用,其成分在体内代谢的周期究竟是多长,如果这些弄不清楚,我们是没办法获准它进入我国市场销售的。
魏亮忙道:“很多汉方药,其药🖉🐲🃵方构成都非常复杂,所以🅆🄖♊内部成分也非常复杂,不像西药大都是化学药物,有效成分往往就只有一种,比如青霉素、阿司匹林,一个分子式就能体现出它的实际成分和组成,所有的中成药都很难达到西方的这种要求,可是这难道不应该求同存异吗?”